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                                    體系審核                    
    
    
    

    

    
    
        
        
        
    
    
    

    

       
    
                 
    首頁 >> CCC工廠檢查文件和記錄要求
    
         
    
         
    
            
    
                                  
    CCC工廠檢查文件和記錄要求
    
                  
    
                  [日期:2012-06-08] [閱讀:7738] [關閉] [返回]
    
                                
    工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規定：
    （1）認證標志的保管使用控制程序；
    （2）產品變更控制程序；
    （3）文件和資料控制程序；
    （4）質量記錄控制程序；
    （5）供應商選擇評定和日常管理程序；
    （6）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序；
    （7）關鍵元器件和材料的定期確認檢驗程序；
    （8）生產設備維護保養制度；
    （9）例行檢驗和確認檢驗程序；
    （10）不合格品控制程序；
    （11）內部質量審核程序；
    （12）與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系；
    此外，工廠還必須保持有質量計劃或類似文件，包括必要的工藝作業指導書、檢驗標準、儀器設備操作規程、管理制度等。
     
    工廠應保存至少包括以下的質量記錄：
    （1）對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄；
    （2）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明；
    （3）產品例行檢驗和確認檢驗記錄；
    （4）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄；
    （5）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄；
    （6）不合格品的處置記錄；
    （7）內部審核的記錄；
    （8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；
    （9）零部件定期確認檢驗記錄；
    （10）標志使用執行情況記錄；
    （11）運行檢驗的不合格糾正記錄。